1、【题目】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

选项：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

选项：

A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项：

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是

选项：

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】药品的三致作用

选项：

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

选项：

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】于1982年12月4日由全国人大公告发布施行

选项：

A.法律

B.行政法规

C.现行宪法

D..部门规章

E..司法解释

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是

选项：

A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案：

D

解析：

(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。

故A正确。

(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

故C正确。

(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

故B正确。

(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

故D错误。

建议考生运用口诀：“企业负责人大专；质量(本)质管负责人，执业药师管3年；质管药中相关大；验收养护采购中”准确记忆

1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法，错误的是

选项：

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量

答案：

D

解析：

(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。

(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。

(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。

(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

选项：

A.商品名

B.通用名

C.中药材名称

D.化学名

E.中药制剂名称

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】《进口药品注册证》的有效期为

选项：

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案：

B

解析：

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有：

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

1、【题目】从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

选项：

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是

选项：

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案：

C

解析：

暂无解析