1、【题目】药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

选项：

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括

选项：

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

答案：

ABCD

解析：

执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

故选A、B、C、D。

1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

选项：

A.预防制品

B.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

C.活疫苗与灭活疫苗

D.人血制品

E.普通药品的生产

答案：

ABCE

解析：

暂无解析

1、【题目】药厂生产操作区内

选项：

A.不得存放非生产物品

B.不得带人个人杂物

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

答案：

ABD

解析：

暂无解析

1、【题目】药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

选项：

A.受过高等医学教育或有相当学历

B.不得互相兼任

C..有药品生产和质量管理的实践经验

D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

E.具有医药或相关专业大专以上学历

答案：

BCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】医疗机构药师的工作职责有

选项：

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测

C.开展药学查房，提供药学技术服务

D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

答案：

BCD

解析：

医疗机构药师的工作职责有：

① 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房 (区)护士请领、使用与管理药品；

② 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；

③ 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；

④ 开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；

⑤ 掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；

⑥ 结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。

故选 B、C、D。

建议考生运用口诀 “供应配制，参与药疗，处方监测，质量监测，信息咨询，临床研究 ”准确记忆。