1、【题目】为什么要实施GMP制度?
答案:
减少药品生产中存在的,而成品检验又不能完全防止的危险。
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1、【题目】影响药物变质的因素有哪些?
答案:
①污染量
②营养因素
③含水量
④pH值
⑤储藏温度
⑥其它(金属离子的催化作用)
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1、【题目】金黄色葡萄球菌的检验要点
答案:
1、葡萄串状排列革兰阳性球菌;2、金黄色色素;3、甘露醇发酵试验阳性,血浆凝固酶试验阳性
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1、【题目】药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目?
答案:
无菌制剂的无菌检查、口服药及外用药的微生物学检查
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1、【题目】药物变质的表现有哪些?
答案:
①有病原微生物存在 ②有微生物毒性代谢物存在 ③有可观察到的物理或化学变化 ④微生物总数超标 ⑤无菌制剂有菌
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1、【题目】名词解释:抗生素
答案:
抗生素是生物在其生命活动过程中产生的(以及用化学、生物化学方法衍生的),能在低微浓度下有选择性抑制或影响它种生物功能的有机化合物。
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1、【题目】无菌制剂的无菌检查应怎样进行?
答案:
加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀
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1、【题目】MIC的检测方法()
答案:
连续稀释法,包括液体培养基连续稀释法和固体连续稀释法+琼脂扩散法
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1、【题目】MIC概念
答案:
MIC即最低抑菌浓度,指能抑制微生物生长所需药物的最低浓度。
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1、【题目】按化学结构将抗生素分为哪5大类?
答案:
β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环类、多肽类
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1、【题目】名词解释:MIC
答案:
MIC 即最低抑菌浓度,指能抑制微生物生长所需药物的最低浓度。
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