1、【题目】设备的设计、选型、安装应

选项：

A.技术先进

B.符合生产要求

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于生产操作和维修、保养

E.能防止差错和减少污染

答案：

BCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

选项：

A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

B.特别规定优于一般规定

C.新规定优于旧的规定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】能够治疗鼻渊头痛的药物有

选项：

A.白芷

B.苍耳子

C.生姜

D.辛夷

E.细辛

答案：

ABDE

解析：

暂无解析

1、【题目】每批产品应

选项：

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

D.经质量检验合格，方可出厂销售

E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】制定生产管理和质量管理文件的要求

选项：

A.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

D.文件使用的语言应确切、易懂

E.填写数据时应有足够的空格

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】药品生产企业产品质量管理文件包括

选项：

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

E.质量否决权制度

答案：

ABCD

解析：

暂无解析

1、【题目】药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

选项：

A.验证方案

B.验证评价

C.预防措施

D.偏差处理

答案：

ABCD

解析：

验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

故选 A、B、 C、 D。

建议考生运用口诀 “偏方报预评 ”准确记忆。

1、【题目】GMP的适用范围为

选项：

A.无菌制剂生产的全过程

B.注射液生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.胶囊剂生产的全过程

E.外用药品生产的全过程

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

选项：

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

答案：

BCD

解析：

行政处罚听证程序：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

故选B、C、D。

建议考生运用口诀“听证停吊大罚”准确记忆。

1、【题目】由国家计委定价的药品目录是

选项：

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】戒毒用美沙酮管理正确的是

选项：

A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮

B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售

C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传

D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》

E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析