1、【题目】依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
选项:
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】以下不得设定行政处罚的是
选项:
A.法律
B.部门规章和地方政府规章
C.其他规范性文件
D.地方性法规
E.部门规章和地方政府规章
答案:
C
解析:
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1、【题目】药品的三致作用
选项:
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是
选项:
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是
选项:
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是
选项:
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是
选项:
A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告
B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂
D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂
答案:
B
解析:
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1、【题目】发布进口药品广告的审查程序是
选项:
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
答案:
C
解析:
根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"