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技能鉴定医疗器械上岗证单选题
更新时间:2024-03-29 15:44:02

1、【题目】《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和( )变更。

选项:

A.主要事项

B.重要事项

C.次要事项

D.登记事项

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】境内第二类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。

选项:

A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级(食品)药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ,一次性告知需要补正的全部内容。

选项:

A.3

B.5

C.7

D.10

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗器械经营企业许可证》有效期( )年,有效期届满应当重新审查发证。

选项:

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】以下说法错误的是

选项:

A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本

B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。

C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。

D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业,工商行政管理部门( )发给营业执照。

选项:

A.可以

B.必须

C.不得

D.经批准可以

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:×××× 3 为( )。

选项:

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期

选项:

A.延长

B.缩短

C.不变

D.以上都不是

答案:

C

解析:

暂无解析

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